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重慶無(wú)塵車間施工空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期:2023-02-28來(lái)源:admin

重慶無(wú)塵車間施工空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)


無(wú)塵車間施工大面積無(wú)菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000,每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過(guò)350000。空氣中浮游植物的含量不應(yīng)超過(guò)100 cfu/m3。


無(wú)菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下,每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)3500,浮游空氣的含量不應(yīng)超過(guò)5 cfu/m3。


無(wú)塵車間施工


  無(wú)塵車間施工,無(wú)菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過(guò)高效過(guò)濾器單向(層流)輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。


  按規(guī)定,無(wú)塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。


  以無(wú)菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。


  A級(jí),高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。


  B類是指從事無(wú)菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。


  C、D類是指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。


無(wú)塵車間施工


  無(wú)塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)


  室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級(jí)10-15次/小時(shí);10000級(jí)15-25次/小時(shí);1000級(jí)50-52次/小時(shí);


  100級(jí)作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)噪聲:<65dB(A);


  室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)與相鄰低潔凈區(qū)(>5pa)及非潔凈區(qū)(>10pa);


  室內(nèi)溫度:冬季>16+2;夏季<26+2;(常溫)


  室內(nèi)相對(duì)濕度:45-65%(相對(duì)濕度);(特殊要求)


  室內(nèi)噪聲:<60dB(A)。


  室內(nèi)照明:>300勒克斯;新風(fēng)量:總供風(fēng)量的20%-30%。


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